FDA otorga aprobación total de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), otorgó hoy la aprobación total de la vacuna contra el Coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech, para personas mayores de 16 años. Esta es la primera vacuna contra el SARS-COV-2 en ser aprobada por la FDA y se espera que abra la puerta a más órdenes de vacunación.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple los elevados estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige a un producto aprobado”, dijo la directora interina de la FDA, la doctora Janet Woodcock.
Estados Unidos se convirtió en el primer país en brindar la aprobación total de la vacuna, y el director y presidente de Pfizer, Albert Bourla, dijo en un comunicado que espera que la decisión brinde más confianza sobre el fármaco.
“Sobre la base de los datos de seguimiento a más largo plazo que presentamos, la aprobación de hoy para los mayores de 16 años afirma la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna en un momento en que se necesita con urgencia. Espero que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas y lograr la inmunidad colectiva. Ya se han administrado cientos de millones de dosis de nuestra vacuna en EE.UU. desde diciembre de 2020, y esperamos continuar trabajando con el gobierno de EE.UU. para llegar a más estadounidenses”, dijo Bourla.
Por su parte, el Dr. Anthony Fauci, está confiando en que la aprobación total de la FDA podría alentar a un 20-30% de las personas no vacunadas a vacunarse. Fauci añadió que cree que las empresas, universidades y grandes organizaciones implementen los requisitos de las vacunas.
